Компания FLYPOWER, основанная в 2010 году, является высокотехнологичным предприятием, специализирующимся на исследованиях, разработке, производстве и продаже полимерных материалов. Опираясь на свои ключевые технологические преимущества и начиная с термоусадочных материалов, компания в 2018 году создала медицинское подразделение, расширив сферу деятельности и продуктовый портфель на медицинские изделия и катетеры, с целью стать ведущим мировым поставщиком материалов для интервенционных медицинских изделий.
联系我们 No. 77, Bao Nan Road,Nan Lian Community,Long Gang Street,Long Gang District, Shenzhen, Guangdong,518116,China (+86)755 2917 9250 [email protected]
С 16-летним опытом в отрасли полимерных трубок, мы специализируемся на разработке и производстве медицинских термоусадочных трубок и прецизионных катетеров. За эти годы мы накопили ключевые технологии в области экструзионных процессов, модификации рецептур и прецизионного контроля размеров, а также глубокие знания нормативных требований к медицинским изделиям и потребностей применения. Благодаря комплексному управлению цепочкой поставок, контролю рисков процессов и полному спектру испытаний мы точно удовлетворяем жёсткие требования высокотехнологичной медицинской продукции. Опираясь на богатый опыт проектов, мы предлагаем клиентам стабильные, надёжные и с превосходной воспроизводимостью партий комплексные решения для медицинских трубок.
Наше производство оснащено чистыми помещениями, соответствующими стандартам ISO класса 7 и ISO класса 8, созданными в строгом соответствии с нормами производства медицинских изделий. Ведётся непрерывный динамический контроль частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления. В чистых помещениях действует полный комплекс процедур контроля чистоты, включая переодевание и дезинфекцию персонала, а также передачу материалов через воздушные шлюзы, что эффективно исключает загрязнение частицами и микроорганизмами, полностью обеспечивает чистоту производственной среды для медицинских полимерных трубок и отвечает строгим требованиям к чистоте при производстве медицинских расходных материалов и изделий.
Компания прошла сертификацию системы менеджмента качества медицинских изделий по ISO 13485 и построила комплексную систему управления качеством на всех этапах производства в строгом соответствии с международными отраслевыми стандартами. Разработана стандартизированная документация, охватывающая квалификацию поставщиков, входной контроль сырья, управление производственным процессом, контроль готовой продукции, обращение с несоответствующей продукцией и управление прослеживаемостью, что образует механизм замкнутого цикла контроля. Благодаря системному управлению компания обеспечивает соответствие, безопасность и стабильность партий медицинских трубок, отвечая национальным и международным требованиям к контролю качества медицинских изделий.