FLYPOWER は 2010 年に設立され、高分子材料の研究開発・生産・販売に特化したハイテク企業です。中核となる技術力を活かし、熱収縮材料を起点に、2018 年にメディカル事業部を設立し、事業・製品の範囲を医療機器・カテーテル分野へ拡大しました。世界をリードする医療用インターベンション機器材料のサプライヤーを目指しています。

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重要信息

医療用熱収縮チューブ メーカー

2010 年に設立された FLYPOWER NEW MATERIALS LIMITED は、高分子材料の研究、開発、生産、販売に特化した医療用の専門的な熱収縮チューブのメーカー兼サービスプロバイダーとして、国内外の医療機器市場で幅広く活動しています。
非常に強力かつ経験豊富な中核経営陣および管理チーム — 総経理、開発チーフエンジニア、および主要な中間管理職の各メンバーからなる陣容 — は、いずれも熱収縮材料の研究開発、プロセス最適化、生産製造、技術サービスの各分野において 20 年以上にわたる豊富な経験をそれぞれ有しております。このような深い業界経験と確かな技術基盤に支えられ、当社では世界中の極めて数多くのお客様に高品質かつコストパフォーマンスに優れた、安定した製品とサービスを継続的に提供しています。これにより、お客様の多様なニーズに応えています。
2018 年以降、当社は医療分野への戦略的な事業展開を段階的かつ計画的に進め、医療用熱収縮製品および高分子材料の研究開発に継続的かつ集中的に注力してまいりました。現在では、医療用 FEP、ポリオレフィン、PET、PTFE、PVDF など多岐にわたる多様なシリーズの中核製品の開発に成功しております。これらの高品質な製品は、医療用カテーテルの精密な溶接工程、バルーン補助工程、内視鏡などの分野における極めて重要なシーンで幅広く使用されており、インターベンション医療機器やその他のハイエンド医療機器などに対して、溶接補強、絶縁保護、耐薬品性、電気機械的安全保護などをはじめとする統合的なソリューションを提供しております。今後も医療用材料の革新と製品改良に取り組んでまいります。

16

年生産と研究開発におけるの経験
強力な自主開発能力により、中核製品であるピール式熱収縮チューブ BH-2 (PMT)-LS および超薄型 PET 熱収縮チューブは、医療用熱収縮材料分野における一部の海外メーカーの長年にわたる独占体制の打破に成功しました。より競争力のある価格戦略と効率的な納品体制により、当社はお客様により良い選択肢を提供し、複数の世界的な大手医療機器メーカーからの評価を獲得し、長期的かつ安定的な戦略的パートナーシップを築いてきました。
医療機器業界の技術進化の速さと高い基準を深く認識した上で、当社は独立した研究開発実験センターを設立し、専門の研究開発チームを編成し、新製品の開発と既存製品の性能向上に毎年多額の資金を継続投資しています。強力な研究開発力は、熱収縮材料および高分子材料分野における当社の業界リーダー的地位を確保するだけでなく、お客様の個別ニーズに的確に対応し、カスタマイズされた研究開発・生産サービスを提供することで、医療分野におけるお客様の革新的な発展を支援します。

16 年の業界経験

高分子チューブ業界での 16 年にわたる深い経験を活かし、当社は医療用熱収縮チューブと精密カテーテルの研究開発・生産に注力しています。長年にわたり、押出成形プロセス、配合改質、精密寸法管理などのコア技術を蓄積し、医療機器のコンプライアンス基準とアプリケーション要件を深く理解しています。サプライチェーン管理、プロセスリスク管理、全項目検査体制を整備し、ハイエンド医療製品の厳しい指標に的確に対応します。豊富なプロジェクト経験を活かし、安定性・信頼性が高く、ロット間の均一性に優れた医用チューブのトータルソリューションをお客様に提供します。

ISO クラス 7 および ISO クラス 8 クリーンルーム

ISO クラス 7 および ISO クラス 8 の二重基準を備えた無塵クリーン生産工場を完備し、医療機器の生産環境規範に厳格に従って構築しています。空気中の塵埃粒子、温度・湿度、差圧をリアルタイムで動的に監視しています。工場では、従業員の更衣・消毒、材料のエアシャワー搬送など、完全なクリーン管理フローを実施し、微粒子・微生物汚染を効果的に防止し、医療用高分子チューブの生産環境の純粋性を保証し、医療消耗品の厳格な清浄度生産要件を満たしています。

ISO 13485 認証取得

当社は医療機器品質マネジメントシステムの ISO13485 認証を取得し、国際的な医療業界規範に厳格に従って全工程の品質管理体制を構築しています。サプライヤー認定、原材料検査、生産工程管理から完成品検査、不適合品の処置、トレーサビリティ管理に至るまで標準化された文書を整備し、クローズドループの管理体制を形成しています。体系的な管理により、医療用チューブの適合性、安全性、ロット間の安定性を保証し、国内外の医療機器品質管理要件を満たしています。