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項目
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仕様/説明
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外径範囲
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0.010″ ~ 0.450″ (0.25 ~ 11.40 mm)
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肉厚
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0.003″ ~ 0.024″ (0.08 ~ 0.6 mm)
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適合規格
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ISO 10993-1 および USP クラスVI
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三層構造
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内層ライナー、編組補強層、外層ジャケット
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PPI（ピック/インチ）
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最大約1ピック/インチ（0.39ピック/cm）
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パターン
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ダイヤモンド、ヘリンボーン、ハーフダイヤモンド
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編組材料
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ニチノール、ステンレス鋼、ファブリック、ケブラー、プラチナ、その他各種材料。
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平線の標準サイズ範囲
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0.0005″ x 0.0025″ ~ 0.001″ x 0.007″
(0.013 x 0.064 mm ~ 0.025 x 0.178 mm)
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丸線の標準サイズ範囲
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0.001″ x 0.007″ (0.025 x 0.178 mm)
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内層ライナー・外層ジャケット材料
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内層ライナーおよび外層ジャケットには、ほとんどの熱可塑性樹脂または
フッ素ポリマーを使用できます。PTFE、ナイロン、FEP、ETFE、HDPE、Pebax
などの材料もご利用いただけます。
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利点
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• 優れたトルク伝達性 • 向上した耐潰れ性
• 向上した耐キンク性 • 真空下での潰れ耐性
• 伸びの抑制 • 向上したプッシュ性
• より高い耐圧性 • 耐圧縮性
• 強度
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用途
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心臓弁システムおよびその他の心血管用途、
神経血管用途、内視鏡用途、生検
デバイス、アブレーションカテーテル、電気生理学的カテーテル、高圧
チューブなど。
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その他の機能
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ブレードとコイルの組み合わせはご要望に応じて対応可能です。
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Q1. 編組補強チューブとは何ですか？BH-MT-BRTはどのように構成されていますか？
A1. BH-MT-BRT医療用編組補強チューブは、金属または繊維の編組構造を2層のポリマーで完全に包み込む押出成形プロセスにより製造され、内層ライナー、編組補強層、外層ジャケットの3層構造を形成しています。この編組補強をプラスチックチューブに統合することで、非補強チューブと比較して、破裂圧力耐性、軸方向圧縮剛性、およびトルク伝達性能が大幅に向上します。
Q2. 編組シャフトとコイル補強シャフトの違いは何ですか？
A2. これはカテーテル設計フォーラムで最も頻繁に尋ねられる質問の一つです。BH-MT-BRTのような編組補強は、菱形（ダイヤモンド）、ヘリンボーン、または半菱形のパターンで金属または繊維ワイヤーを織り交ぜて使用し、トルク伝達、耐圧潰性、および耐キンク性に優れています。コイル補強はヘリカルワイヤーを使用し、柔軟性と屈曲性に優れますが、トルク応答性は低下します。BH-MT-BRTはご要望に応じて編組とコイルの組み合わせ構造も提供しており、特定の用途に合わせてトルク、柔軟性、および耐キンク性のバランスを調整できます。
Q3. 編組にはどのような材料が使用され、適切な材料をどのように選択しますか？
A3. BH-MT-BRTは、ニチノール、ステンレス鋼、ファブリック、ケブラー、プラチナ、その他の材料を含む、幅広い編組材料をサポートしています。選択は用途の性能要件によります。ニチノールは複雑な血管路における超弾性と耐キンク性を提供します。ステンレス鋼は高強度とコスト効率を提供します。ケブラーは電気絶縁性を伴う高引張強度を提供します。プラチナは透視下での視認性のための放射線不透過性を提供します。標準的なフラットワイヤーサイズ範囲は0.0005″ × 0.0025″～0.001″ × 0.007″（0.013 × 0.064 mm～0.025 × 0.178 mm）です。
Q4. 内層ライナーと外層ジャケットにはどのようなポリマーを使用できますか？
A4. BH-MT-BRTの内層および外層には、ほとんどの熱可塑性プラスチックまたはフッ素ポリマーを使用できます。使用可能な材料には、PTFE、ナイロン、FEP、ETFE、HDPE、Pebax、その他の材料が含まれます。PTFE内層ライナーはガイドワイヤー通過のための超低摩擦を提供します。Pebax外層ジャケットは優れた柔軟性と接合特性を提供します。ナイロンは高強度と耐穿刺性を提供します。材料の選択は、目標とするデバイスプロファイル、柔軟性要件、および接合戦略によって決まります。
Q5. BH-MT-BRTのサイズ範囲と主要仕様は何ですか？
A5. BH-MT-BRTは、外径0.010″～0.450″（0.25～11.40 mm）、肉厚0.003″～0.024″（0.08～0.6 mm）の範囲をカバーしています。編組密度（PPI：1インチあたりの交差数）は、約1ピック/インチ（0.39ピック/cm）まで対応可能です。編組パターンには、ダイヤモンド、ヘリンボーン、ハーフダイヤモンドが含まれます。本製品はISO 10993-1およびUSP Class VIに準拠しています。
Q6. 編組補強はどのようにカテーテル性能を向上させますか？
A6. 製品仕様によると、編組補強は以下を提供します：操縦可能および先端偏向カテーテルのための優れたトルク伝達、耐圧潰性の向上、耐キンク性の向上、真空下での潰れ抵抗、伸びの抑制、押し込み性の向上、高圧保持能力、耐圧縮性、および全体的な強度。これらの特性は、複雑な解剖学構造を通過しながら正確な制御を維持する必要がある高性能カテーテルにとって重要です。
Q7. 編組補強チューブに最も適したカテーテル用途は何ですか？
A7. BH-MT-BRTは、高性能カテーテル、プレミアムグレード医療用チューブ、高圧液体移送ライン、耐キンクチューブ、および先端偏向カテーテルシステムなど、幅広い用途で使用されています。具体的な用途には、心臓弁システムおよびその他の心血管用途、脳血管用途、内視鏡用途、生検デバイス、アブレーションカテーテル、電気生理学カテーテル、および高圧チューブが含まれます。
Q8. BH-MT-BRTは血液接触用途において生体適合性がありますか？
A8. はい。BH-MT-BRTはISO 10993-1に準拠し、USP Class VI材料を使用して製造されており、血液接触用途におけるデバイスレベルの生体適合性検証をサポートしています。すべての医療機器部品と同様、完成デバイスにはISO 10993-1に基づくデバイスレベルの生体適合性評価（細胞毒性、感作、刺激性、適用される場合は血液適合性）が必要です。材料レベルの適合性はデバイスレベルの試験を補完するものであり、代替するものではありません。
Q9. 特定の用途のために編組パターン、密度、または材料をカスタマイズできますか？
A9. はい。BH-MT-BRTは複数のカスタマイズオプションを提供しています。3種類の編組パターン（ダイヤモンド、ヘリンボーン、ハーフダイヤモンド）、約1ピック/インチまでの編組密度、幅広い編組材料（ニチノール、ステンレス鋼、ファブリック、ケブラー、プラチナ、その他）、および幅広い内層・外層ポリマー（PTFE、ナイロン、FEP、ETFE、HDPE、Pebax、その他）の選択が可能です。編組とコイルの組み合わせ構造もご要望に応じて提供可能です。Redditのエンジニアは、カスタム編組構成の調達について頻繁に質問しており、BH-MT-BRTはこのニーズに応えるよう設計されています。
Q10. デバイスに適した編組チューブ構成をどのように選択しますか？
A10. 以下の要因を順に検討してください。
(1) 作業チャネルまたはガイドワイヤーに必要な最小内径を定義する；
(2) 送達プロファイルが許容する最大外径を決定する；
(3) 潤滑性および接合要件に基づいて内層ライナー材料を選択する（最低摩擦のためPTFE、接合容易性のためPebax）；
(4) 放射線不透過性（プラチナ）、超弾性（ニチノール）、またはコスト効率（ステンレス鋼）の必要性に基づいて編組材料を選択する；
(5) トルク対柔軟性のトレードオフに基づいて編組密度（PPI）を選択する — PPIが高いほどトルク伝達と耐キンク性が向上しますが、柔軟性は低下します；
(6) 目的とする表面特性および接合性に基づいて外層ジャケット材料を選択する；
(7) プロトタイプ試験を通じて破裂圧力、トルク応答、およびキンク半径を確認する。
