|
Параметр
|
Спецификация/Описание
|
|
Диапазон наружного диаметра
|
0,010″ ~ 0,450″ (0,25 ~ 11,40 мм)
|
|
Толщина стенки
|
0,003″ ~ 0,024″ (0,08 ~ 0,6 мм)
|
|
Соответствие
|
ISO 10993-1 и USP Class VI
|
|
Трёхслойная конструкция
|
Внутренний слой, армирующий слой оплётки и наружная
оболочка
|
|
PPI (число нитей на дюйм)
|
До примерно 1 нити/дюйм (0,39 нитей/см).
|
|
Рисунок плетения
|
Ромб, «ёлочка», полуромб
|
|
Материалы оплётки
|
Нитинол, нержавеющая сталь, ткань, кевлар, платина и ряд
других материалов.
|
|
Типичный диапазон размеров плоской проволоки
|
0,0005″ x 0,0025″ ~ 0,001″ x 0,007″
(0,013 x 0,064 мм ~ 0,025 x 0,178 мм)
|
|
Типичный диапазон размеров круглой проволоки
|
0,001″ x 0,007″ (0,025 x 0,178 мм)
|
|
Материалы внутреннего слоя и наружной оболочки
|
Для внутреннего слоя и наружной оболочки могут
использоваться большинство термопластов или
фторполимеров. Также доступны PTFE, нейлон, FEP, ETFE,
HDPE, Pebax и другие материалы.
|
|
Преимущества
|
• Улучшенная передача крутящего момента
• Повышенная устойчивость к смятию
• Повышенная устойчивость к перегибам
• Устойчивость к сплющиванию в вакууме
• Ограничение растяжения
• Улучшенная проталкиваемость
• Выдерживает более высокое давление
• Устойчивость к сжатию
• Прочность
|
|
Области применения
|
Системы сердечных клапанов, а также другие сердечно-
сосудистые применения,нейрососудистые применения,
эндоскопические применения, устройства для биопсии,
аблационные катетеры, электрофизиологические катетеры,
высоконапорные трубки и многое другое.
|
|
Прочие функции
|
Комбинация оплётки и спирали (катушки) доступна по
запросу.
|
В1. Что такое трубка с плетёным армированием и как устроена BH-MT-BRT?
О1. Медицинская трубка с плетёным армированием BH-MT-BRT изготавливается методом экструзии, при котором металлическая или волоконная плетёная структура полностью инкапсулируется между двумя полимерными слоями, образуя трёхслойную конструкцию: внутренний слой, слой плетёного армирования и наружный слой. Такая интеграция плетёного армирования в пластиковую трубку обеспечивает значительное улучшение допустимого давления разрыва, осевой сжимаемой жёсткости и характеристик передачи крутящего момента по сравнению с неармированными трубками.
В2. В чём разница между плетёным валом и валом со спиральным армированием?
О2. Это один из наиболее часто задаваемых вопросов на форумах по проектированию катетеров. Плетёное армирование (как у BH-MT-BRT) использует переплетённые металлические или волоконные проволоки в узоре «ромб», «ёлочка» или «полу-ромб», обеспечивая превосходную передачу крутящего момента, сопротивление сдавливанию и сопротивление излому. Спиральное армирование использует геликоидную проволоку и обеспечивает лучшую гибкость и способность к изгибу, но более низкий отклик на крутящий момент. BH-MT-BRT по запросу предлагает комбинированные конструкции с плетением и спиралью, позволяющие инженерам сбалансировать крутящий момент, гибкость и сопротивление излому для конкретных применений.
В3. Какие материалы используются для оплётки и как выбрать подходящий?
О3. BH-MT-BRT поддерживает широкий диапазон материалов для плетения, включая нитинол, нержавеющую сталь, ткань, кевлар, платину и другие материалы. Выбор зависит от требований к характеристикам вашего применения: нитинол обеспечивает суперэластичность и сопротивление излому для извилистых сосудистых путей; нержавеющая сталь обеспечивает высокую прочность и экономическую эффективность; кевлар обеспечивает высокую прочность на растяжение с электрической изоляцией; платина обеспечивает рентгеноконтрастность для флуороскопической видимости. Типичный диапазон размеров плоской проволоки составляет от 0,0005″ × 0,0025″ до 0,001″ × 0,007″ (0,013 × 0,064 мм до 0,025 × 0,178 мм).
В4. Какие полимеры можно использовать для внутреннего и наружного слоя?
О4. Для внутренних и наружных слоёв BH-MT-BRT могут использоваться большинство термопластов или фторполимеров. Доступные материалы включают PTFE, нейлон, FEP, ETFE, HDPE, Pebax и другие материалы. Внутренние слои из PTFE обеспечивают сверхнизкое трение для прохождения направляющего провода; наружные слои из Pebax обеспечивают отличную гибкость и характеристики склеивания; нейлон обеспечивает высокую прочность и сопротивление проколу. Выбор материала определяется целевым профилем устройства, требованиями к гибкости и стратегией склеивания.
В5. Каковы диапазоны размеров и ключевые технические характеристики BH-MT-BRT?
О5. BH-MT-BRT охватывает диапазон наружного диаметра от 0,010″ до 0,450″ (0,25 до 11,40 мм) с толщиной стенки от 0,003″ до 0,024″ (0,08 до 0,6 мм). Плотность плетения (PPI, перекрёстки на дюйм) доступна до примерно 1 перекрёстка/дюйм (0,39 перекрёстка/см). Узоры плетения включают «ромб», «ёлочку» и «полу-ромб». Продукт соответствует ISO 10993-1 и USP Class VI.
В6. Как плетёное армирование улучшает работу катетера?
О6. Согласно спецификации продукта, плетёное армирование обеспечивает: улучшенную передачу крутящего момента для управляемых и отклоняемых катетеров; улучшенное сопротивление сдавливанию; улучшенное сопротивление излому; сопротивление коллапсу под вакуумом; ограничение растяжения; улучшенную проходимость; удержание более высокого давления; сопротивление сжатию; и общую прочность. Эти свойства критически важны для высокопроизводительных катетеров, которые должны проходить по извилистой анатомии, сохраняя при этом точное управление.
В7. Какие применения катетеров наиболее подходят для плетёной армированной трубки?
О7. BH-MT-BRT находит широкое применение в высокопроизводительных катетерах, медицинских трубках премиум-класса, линиях передачи жидкости под высоким давлением, трубках с защитой от излома и системах катетеров с отклоняемым кончиком. Конкретные применения включают системы сердечных клапанов и другие сердечно-сосудистые применения, нейрососудистые применения, эндоскопические применения, устройства для биопсии, абляционные катетеры, электрофизиологические катетеры и трубки высокого давления.
В8. Является ли BH-MT-BRT биосовместимой для применений с контактом с кровью?
О8. Да. BH-MT-BRT соответствует ISO 10993-1 и изготавливается из материалов USP Class VI, что обеспечивает валидацию биосовместимости на уровне устройства для применений с контактом с кровью. Как и для всех компонентов медицинских устройств, для готового изделия требуется оценка биосовместимости на уровне устройства в соответствии с ISO 10993-1 (цитотоксичность, сенсибилизация, раздражение, гемосовместимость применимо) — соответствие на уровне материала поддерживает, но не заменяет испытания на уровне устройства.
В9. Могу ли я настроить узор плетения, плотность или материалы для моего конкретного применения?
О9. Да. BH-MT-BRT предлагает множество вариантов настройки: три узора плетения (ромб, ёлочка, полу-ромб); плотность плетения до примерно 1 перекрёстка/дюйм; широкий диапазон материалов для плетения (нитинол, нержавеющая сталь, ткань, кевлар, платина и другие); а также широкий выбор полимеров для внутреннего и наружного слоёв (PTFE, нейлон, FEP, ETFE, HDPE, Pebax и другие). Комбинированные конструкции с плетением и спиралью также доступны по запросу. Инженеры на Reddit часто спрашивают о поиске индивидуальных конфигураций плетения, и BH-MT-BRT предназначена для удовлетворения этой потребности.
В10. Как выбрать правильную конфигурацию плетёной трубки для моего устройства?
О10. Рассмотрите эти факторы последовательно:
(1) Определите минимальный внутренний диаметр, необходимый для вашего рабочего канала или направляющего провода;
(2) Определите максимальный наружный диаметр, который позволяет ваш профиль доставки;
(3) Выберите материал внутреннего слоя на основе требований к смазке и склеиванию (PTFE для минимального трения, Pebax для облегчения склеивания);
(4) Выберите материал плетения в зависимости от того, нужна ли вам рентгеноконтрастность (платина), суперэластичность (нитинол) или экономическая эффективность (нержавеющая сталь);
(5) Выберите плотность плетения (PPI) на основе компромисса между крутящим моментом и гибкостью — более высокая PPI обеспечивает лучшую передачу крутящего момента и сопротивление излому, но снижает гибкость;
(6) Выберите материал наружного слоя для желаемых поверхностных свойств и способности к склеиванию;
(7) Проверьте давление разрыва, отклик на крутящий момент и радиус излома посредством прототипных испытаний.
