Компания строго соблюдает требования нормативов по управлению качеством медицинских изделий и требования системы менеджмента качества ISO 13485, формируя замкнутый цикл контроля качества на всём жизненном цикле продукции: контроль исходного сырья, динамический мониторинг производственного процесса, многомерная прецизионная проверка готовой продукции и защита при хранении и отгрузке. В качестве сырья используются только глобально соответствующие медицинские гранулы известных брендов; каждая поступающая партия проходит выборочный контроль физических свойств, экстрагируемых веществ и биосовместимости. На производственном этапе ключевые технологические параметры — температура экструзии, толщина стенки, коэффициент усадки — фиксируются в режиме реального времени и подтверждаются тройным контролем: первое изделие, периодическая инспекция, последнее изделие. Готовая продукция проходит полный комплекс испытаний, включая точность размеров, механические свойства, остаточный этиленоксид и цитотоксичность; все записи испытаний архивируются и сохраняются, обеспечивая полную прослеживаемость партии от сырья до конечного потребителя. Благодаря системному контролю мы гарантируем, что каждая медицинская термоусадочная трубка и трубка для катетеров обладают стабильными характеристиками и безопасны и соответствуют требованиям при клиническом применении.

---