Компания FLYPOWER, основанная в 2010 году, является высокотехнологичным предприятием, специализирующимся на исследованиях, разработке, производстве и продаже полимерных материалов. Опираясь на свои ключевые технологические преимущества и начиная с термоусадочных материалов, компания в 2018 году создала медицинское подразделение, расширив сферу деятельности и продуктовый портфель на медицинские изделия и катетеры, с целью стать ведущим мировым поставщиком материалов для интервенционных медицинских изделий.

联系我们 No. 77, Bao Nan Road,Nan Lian Community,Long Gang Street,Long Gang District, Shenzhen, Guangdong,518116,China (+86)755 2917 9250 [email protected]
重要信息

Медицинский термоусадочный шланг из силиконовой резины BH‑MT‑SR200

Применение:

Силиконовые трубки BH-MT-SR200 изготовлены из силиконовой резины и полимерного эластомера, модифицированного под действием излучения. Они могут длительно эксплуатироваться при высоких температурах, обладают устойчивостью к воздействию кислот и щелочей, растворителей, а также к внешним механическим повреждениям. Часто они используются для изоляционной защиты различных медицинских изделий.

Характеристики:

Коэффициент усадки: прибл. 1,7:1
Упаковка в двойные полиэтиленовые пакеты
Совместимость со стерилизацией под высоким давлением, оксидом этилена (EtO), паром и гамма-излучением с низкой дозой

Рабочая температура:

Рабочая температура: от -55 ℃ до 200 ℃
Минимальная температура усадки: 90 ℃
Температура полного восстановления: 170 °C

Одобрения/Сертификаты:

Соответствует стандарту ISO 10993 и требованиям USP класса VI

Цвет:
Черный, полупрозрачный молочно-белый (естественный цвет), другие цвета по запросу

Размер

Поставляемый (мм)

Полностью восстановленный (мм)

Стандартная упаковка

Внутр. диам.

Тонкостенный

Толстостенный

Внутр. диам.

Тонкостенный

Толстостенный

Метров/катушка

φ1.0

1.0

0.5±0.1

0.80±0.1

0.6

0.7±0.1

1.1±0.1

200

φ1.5

1.5

0.5±0.1

0.80±0.1

0.8

0.7±0.1

1.1±0.1

200

φ2.0

2.0

0.5±0.1

0.80±0.1

1.2

0.7±0.1

1.1±0.1

200

φ2.5

2.5

0.5±0.1

0.80±0.1

1.5

0.7±0.1

1.1±0.1

200

φ3.0

3.0

0.5±0.1

0.80±0.1

1.8

0.7±0.1

1.1±0.1

200

φ3.5

3.5

0.5±0.1

0.80±0.1

2.0

0.7±0.1

1.1±0.1

100

φ4.0

4.0

0.5±0.1

0.80±0.1

2.5

0.7±0.1

1.1±0.1

100

φ4.5

4.5

0.5±0.1

0.80±0.1

2.8

0.7±0.1

1.1±0.1

100

φ5.0

5.0

0.5±0.1

0.80±0.1

3.0

0.7±0.1

1.1±0.1

100

φ6.0

6.0

0.5±0.1

0.80±0.1

3.8

0.7±0.1

1.1±0.1

100

φ7.0

7.0

0.5±0.1

0.80±0.1

4.0

0.7±0.1

1.1±0.1

100

φ8.0

8.0

0.5±0.1

0.80±0.1

4.8

0.7±0.1

1.1±0.1

100

φ9.0

9.0

0.5±0.1

0.80±0.1

5.0

0.7±0.1

1.1±0.1

100

φ10.0

10.0

1.0±0.1

1.50±0.1

6.5

1.7±0.1

2.5±0.1

100

φ12

12.0

1.0±0.1

1.50±0.1

7.0

1.7±0.1

2.5±0.1

100

*Другие размеры доступны по запросу.

Свойство

Типичные значения

Плотность при 25 °C

1,2

Твердость по JIS‑A

70

Предел прочности при растяжении

6,9 МПа (70 кгс/см)

Относительное удлинение при разрыве

400 %

Предел прочности при разрыве JIS‑A

25 кгс/см

Объемное удельное сопротивление

2×1014 Ом·см

Напряжение пробоя (1 мм)

25 кВ

Диэлектрическая постоянная (*) 50 Гц

3,2

Огнезащитность UL‑224

VW‑1

Стойкость к радиации – 106 МГр

Пройдено

Химическая стойкость

Не устойчив к сильным кислотам и щелочам

Старение 200°C‑ 4 часа, 180°C‑168 часов.

Пройдено

Q1: Что такое медицинская термоусадочная трубка из силиконового каучука BH-MT-SR200?
A1: BH-MT-SR200 — это термоусадочная трубка из силиконового каучука, компаундированного с радиационно-модифицированным полимерным эластомером. В процессе производства трубка радиационно сшивается и экспандируется; при повторном нагреве она восстанавливается до меньшего диаметра, плотно облегая покрываемую деталь — обеспечивая электрическую изоляцию, механическую защиту и разгрузку от натяжения за одну операцию. Она предназначена для изоляции и защиты компонентов и узлов медицинских изделий.
Q2: Каково коэффициент усадки?
A2: Приблизительно 1,7:1. Подбирайте размер так, чтобы полностью восстановленный внутренний диаметр был меньше наименьшего диаметра вашей основы, а исходный (поставляемый) внутренний диаметр свободно проходил через наибольший диаметр узла.
Q3: При какой температуре трубка сжимается? Может ли это повредить мой компонент?
A3: Усадка начинается при минимальной температуре 90 °C, полное восстановление достигается примерно при 170 °C. Безопасность 170 °C полностью зависит от теплового рейтинга вашего компонента — проверяйте совместимость на реальных деталях и нагревайте равномерно (тепловая пушка или печь), избегая локального перегрева. Если ваш технологический интервал ограничен, обратитесь к нашей инженерной команде.
Q4: Каков рабочий диапазон температур?
A4: От −55 °C до +200 °C. Трубка сохраняет гибкость и изолирующие свойства во всём диапазоне, включая гибкость при низких температурах, которой полиолефин обычно не может обеспечить. Согласно техническому паспорту, она также проходит испытания на тепловое старение при 200 °C / 4 ч и 180 °C / 168 ч.
Q5: Обладает ли материал биосовместимостью? Какие сертификаты имеются?
A5: Рецептура материала соответствует ISO 10993-1 и USP Class VI (на уровне материала), а также директиве RoHS. Мы предоставляем документы о соответствии материала для поддержки вашего технического файла.
Важное примечание: соответствие на уровне материала означает, что сырьё прошло соответствующие биологические испытания. Это не означает, что готовое изделие, изготовленное с использованием этой трубки, автоматически пройдёт регуляторную проверку — готовому изделию по-прежнему требуется собственная биологическая оценка и верификация в соответствии с ISO 10993-1. Производители медицинских изделий несут ответственность за собственные регистрационные заявки (например, FDA 510(k)/PMA, ЕС MDR).
Q6: С какими методами стерилизации совместима трубка? Пригодна ли она для многократной автоклавирования?
A6: Согласно техническому паспорту, она совместима со стерилизацией паром / высоким давлением (автоклав), оксидом этилена (EtO) и гамма-облучением низкой дозы. Результаты испытаний на старение подтверждают экспозицию паром, однако количество циклов, которое выдерживает ваш узел, зависит от всего изделия — проводите валидацию цикла стерилизации на готовом изделии.
Q7: Каковы свойства электрической изоляции?
A7: Согласно техническому паспорту: удельное объёмное сопротивление 2 × 10¹⁴ Ом·см; напряжение пробоя (стенка 1 мм) 25 кВ; диэлектрическая проницаемость (50 Гц) 3,2.
Q8: Каковы механические свойства — прочность на разрыв, относительное удлинение, сопротивление разрыву?
A8: Согласно техническому паспорту: прочность на разрыв 6,9 МПа (≈ 70 кгс/см²); относительное удлинение при разрыве 400 %; твёрдость JIS-A 70; сопротивление разрыву / прочность на разрыв (как указано в паспорте) 25 кгс/см; плотность 1,2 г/см³. Удлинение 400 % обеспечивает отличную конформность к неправильным формам и высокий ресурс на изгиб. Также соответствует требованиям негорючести UL-224 VW-1.
Q9: Каковы типичные медицинские применения?
A9: Электрическая изоляция проводов, жил и соединений; защита от истирания и механическая защита гибких соединений и переходов кабелей; разгрузка от натяжения на разъёмах и кабельных окончаниях; изоляция компонентов в инструментах, подвергающихся стерилизации; изоляция нагревательных элементов, датчиков и узлов зондов. Окончательная пригодность должна быть проверена для вашего конкретного изделия, типа и длительности контакта.
Q10: Как силикон сравнивается с термоусадочными трубками из полиолефина и FEP?
A10: Силикон (этот продукт): от −55 °C до +200 °C, пригоден для автоклавирования, мягкий и высокоэластичный, коэффициент усадки ~1,7:1. Полиолефин: обычно коэффициенты усадки 2:1–4:1 и более низкая стоимость, но меньший рабочий диапазон температур (~125–135 °C) и огрубение на холоде. FEP: лучшая химическая стойкость, высокая прозрачность и низкое трение — часто используется как технологическая вспомогательная оболочка — но значительно жёстче. Выбирайте силикон, когда в приоритете температура, автоклавирование и эластичность; выбирайте FEP, когда наиболее важны химическая инертность и скольжение.
Q11: Какие есть варианты кастомизации и какие данные указать в запросе на котировку (RFQ)?
A11: Индивидуальные цвета (стандартные: чёрный и полупрозрачный молочно-белый; другие цвета — по запросу), нестандартные размеры за пределами φ1,0–φ12, исполнения с тонкой или толстой стенкой, а также бухты или резка на длину по требованию. Для точной котировки укажите: поставляемый внутренний диаметр и тип стенки; восстановленные / конечные размеры вашего узла; цвет; количество и потребность в резке; описание применения (тип изделия, тип/длительность контакта, метод стерилизации); требуемые документы о соответствии (ISO 10993 / USP Class VI, RoHS); а также требования к поставке и упаковке.
Q12: Как выбрать правильный размер — и какие есть заключительные регуляторные рекомендации?
A12: Подбор: (1) поставляемый внутренний диаметр должен проходить через наибольшую часть узла; (2) полностью восстановленный внутренний диаметр должен быть меньше наименьшего диаметра основы для плотного прилегания; (3) тип стенки выбирается по механическим / изоляционным требованиям и доступному пространству. При очень больших перепадах диаметров (коэффициент ~1,7:1) может потребоваться инженерная проверка — свяжитесь с нами. Регуляторные рекомендации: используйте наши сертификаты на материал как входные данные для собственной оценки по ISO 10993-1 (они её не заменяют); проводите валидацию стерилизации на готовом изделии; и включите поставщика трубок в управление изменениями с формальными обязательствами уведомления об изменениях в вашем соглашении о качестве.
Сопутствующие продукты и новости