Fundada en 2010, FLYPOWER es una empresa de alta tecnología especializada en la investigación, el desarrollo, la producción y la venta de materiales poliméricos. Apoyándose en sus fortalezas tecnológicas clave y comenzando con los materiales termorretráctiles, la compañía estableció su División Médica en 2018, ampliando su negocio y su cartera de productos hacia el ámbito de los dispositivos médicos y los catéteres, con la misión de convertirse en un proveedor líder mundial de materiales para dispositivos médicos de intervención.

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重要信息

Tubo termorretráctil polímero fluor. lineal grado médico, auxiliar proceso BH-MT-FEP-PL

Aplicaciones:

El BH-MT-FEP-PL está fabricado con un polímero fluorado de grado médico. Tras el termorretracto, se puede despegar rápida y completamente de la capa exterior del catéter sin necesidad de utilizar herramientas de corte y sin que se pegue. Esto mejora considerablemente la eficiencia de la producción y evita la pérdida de producto y los residuos debidos a un corte inadecuado. Es adecuado para la fabricación de diversos catéteres médicos multicapa y para el proceso reológico de soldadura de globos y uniones, entre otros.

Características:

Relación de contracción: 1,3:1/1,6:1 o superior

Alta transparencia, lo que facilita la observación de las condiciones de soldadura

Excelente resistencia a la tracción lineal

Excelente propagación axial del desgarro

Compatibilidad con la esterilización por rayos gamma y con ETO

Embalaje en doble bolsa

Temperatura de Operación:

Temperatura de funcionamiento: -55 ℃ a 200 ℃

Temperatura mínima de contracción: 190 ℃

Temperatura de recuperación total: 260 ℃

Aprobaciones/Certificaciones:

Cumple ISO10993, USP Clase VI, sin metales pesados

Color:
Transparente

Modelo

ID expandido (Mín.)

ID completamente recuperado (Máx.)

Espesor de pared

completamente recuperado

Longitud estándar

1.3:1

1.6:1

Pulgada

mm

Pulgada

mm

Pulgada

mm

Pulgada

mm

Pulgada

mm

BH-MT-FEP-PL-0.64

0.0252

0.64

0.0194

0.49

0.0157

0.40

0.008±0.002

0.20±0.05

67.0

1700

BH-MT-FEP-PL-0.80

0.0315

0.80

0.0244

0.62

0.0197

0.50

0.008±0.002

0.20±0.05

67.0

1700

BH-MT-FEP-PL-0.96

0.0378

0.96

0.030

0.74

0.0236

0.60

0.008±0.002

0.20±0.05

67.0

1700

BH-MT-FEP-PL-1.12

0.0441

1.12

0.0339

0.86

0.0276

0.70

0.008±0.002

0.20±0.05

67.0

1700

BH-MT-FEP-PL-1.28

0.0504

1.28

0.0387

0.98

0.0315

0.80

0.008±0.002

0.20±0.05

67.0

1700

BH-MT-FEP-PL-1.44

0.0567

1.44

0.0436

1.10

0.0354

0.90

0.008±0.002

0.20±0.05

67.0

1700

BH-MT-FEP-PL-1.60

0.0630

1.60

0.0484

1.23

0.0394

1.00

0.010±0.002

0.25±0.05

67.0

1700

BH-MT-FEP-PL-2.00

0.0787

2.00

0.0606

1.54

0.0492

1.25

0.010±0.002

0.25±0.05

67.0

1700

BH-MT-FEP-PL-2.40

0.0945

2.40

0.0728

1.85

0.0590

1.50

0.010±0.002

0.25±0.05

67.0

1700

BH-MT-FEP-PL-3.20

0.1260

3.20

0.0969

2.46

0.0787

2.00

0.010±0.002

0.25±0.05

67.0

1700

BH-MT-FEP-PL-4.80

0.1890

4.80

0.1452

3.69

0.1181

3.00

0.010±0.002

0.25±0.05

67.0

1700

BH-MT-FEP-PL-6.40

0.2520

6.40

0.1937

4.92

0.1574

4.00

0.010±0.002

0.25±0.05

67.0

1700

Dimensiones personalizadas y relación de contracción para sus aplicaciones especiales bajo petición.

Referencia cruzada:

Junkosha FEP-PHST y Zeus FluoroPEELZ™

Aplicaciones:

Tubos termorretráctiles pelables de grado médico

Propiedad

Método de ensayo

Datos típicos

Variación longitudinal

ASTM D2671

±10 %

Resistencia a la tracción

ASTM D2671

≥10,3 MPa

Alargamiento a la rotura

ASTM D2671

≥200 %

Resistencia al calor

260 °C/4 h

Sin agrietamiento ni decoloración

Q1: ¿Cómo evito que el termorretráctil FEP deje residuos o se adhiera a las cubiertas de Pebax durante el reflujo?

A1: Los residuos ocurren típicamente cuando el FEP se degrada a temperaturas excesivas o con tiempos de permanencia prolongados. BH-MT-FEP-PL está diseñado para un pelado limpio después del reflujo. Prácticas clave:
– Mantener la temperatura de reflujo entre 200–220°C para cubiertas de Pebax (35D–72D)
– Utilizar calentamiento direccional (de proximal a distal) para empujar el aire y la humedad por delante del frente de fusión
– Permitir un tiempo de enfriamiento suficiente antes de iniciar el pelado
– Si ocurre adherencia, verifique que su perfil térmico no exceda los 240°C, lo cual puede causar degradación superficial del FEP

Nota de cumplimiento: BH-MT-FEP-PL se suministra únicamente como ayuda de proceso. Cualquier documentación de certificación (por ejemplo, seguridad del material, manipulación) puede proporcionarse a petición para su evaluación interna. Este producto no está destinado a la implantación o incorporación permanente en dispositivos médicos.

Q2: ¿Qué relación de contracción debo seleccionar para la formación de balones y la laminación de catéteres?

A2: La selección de la relación depende de la geometría de su conjunto y los requisitos de compresión:

Aplicación Relación recomendada Justificación
Unión de cuello de balón 1.3:1 – 1.6:1 Presión controlada en zonas de transición delicadas
Laminación de eje (trenzado/bobina) 1.6:1 – 2.0:1

Mayor compresión para impulsar el flujo de la

cubierta hacia el refuerzo

Ejes cónicos o escalonados 2.0:1

Acomoda la variación de diámetro a lo largo de la

longitud

Crítico: Las relaciones más altas generan más fuerza radial. La compresión excesiva puede causar distorsión del lumen o deformación del trenzado. Valide con su mandril específico y la acumulación de tolerancias del revestimiento.

Q3: ¿Cómo puedo evitar rayar o dañar las cubiertas blandas de Pebax/TPU al retirar el termorretráctil FEP?

A3: El desbastado tradicional con cuchillas conlleva riesgo de daño superficial. El FEP pelable BH-MT-FEP-PL elimina el contacto con cuchillas:
– Hacer una sola ranura axial en el extremo proximal
– Pelar longitudinalmente a lo largo del eje del catéter
– La propagación controlada del pelado reduce el estrés radial y transversal en ejes de pared delgada, balones y laminaciones multicapa

Esto es especialmente crítico para Pebax de baja dureza (25D–40D) y cubiertas de TPU flexibles donde las imperfecciones superficiales afectan el rendimiento del dispositivo.

Q4: Mi termorretráctil FEP se recupera de manera desigual, causando vacíos y unión inconsistente. ¿Qué controles de proceso ayudan?

A4: La recuperación desigual se origina por gradientes térmicos o aire atrapado:
– Pre-secar materiales higroscópicos: Pebax y Nylon absorben humedad; hornear a 60–80°C durante 4–8 horas antes del reflujo
– Calentamiento direccional: Mover la fuente de calor de proximal→distal para empujar el aire hacia afuera por delante de la recuperación
– Ajuste del mandril: Asegurar que el OD del mandril coincida con el ID del revestimiento dentro de 0.0005″ para prevenir pandeo
– Relación de contracción: No sobredimensionar; el espacio excesivo atrapa aire. Seleccionar el ID expandido solo 15–20% mayor que el OD máximo del conjunto

BH-MT-FEP-PL proporciona espesor de pared consistente y concentricidad para soportar compresión radial uniforme.

Q5: ¿Qué método y temperatura de enfriamiento debo usar después del reflujo con termorretráctil FEP?

A5: La velocidad de enfriamiento afecta el estrés residual y la estabilidad dimensional:
– Enfriamiento inicial: Permitir que el conjunto se enfríe por debajo de 100°C en aire quieto antes del choque térmico con agua
– Baño de agua: Usar agua desionizada a temperatura ambiente (20–25°C); evitar agua con hielo que puede bloquear el estrés y causar delaminación en construcciones multicapa
– Enfriamiento controlado: Para construcciones críticas, usar enfriamiento gradual con aire a temperatura ambiente durante 2–5 minutos

El choque térmico rápido desde >200°C puede crear choque térmico y estrés entre capas, particularmente con materiales disimilares (revestimiento de PTFE + cubierta de Pebax + trenzado metálico).

Q6: ¿Cómo verifico la consolidación completa de la cubierta y la calidad de unión durante el reflujo cuando no puedo ver dentro del FEP?

A6: BH-MT-FEP-PL ofrece alta claridad óptica para monitoreo visual:
– Observar el flujo de la cubierta, formación de burbujas y posición de la banda marcadora en tiempo real durante el calentamiento
– Buscar apariencia superficial uniforme sin arrugas ni «ojos de pez»
– Post-reflujo: Realizar prueba de pelado destructivo en unidades de muestra para verificar la resistencia de unión entre revestimiento, trenzado y cubierta

Q7: ¿Por qué elegir FEP pelable sobre tubo termorretráctil estándar no pelable?

A7: El termorretráctil estándar requiere desbastado manual con cuchillas mecánicas, lo cual arriesga muescas o rayones en el eje subyacente del catéter, causando altas tasas de desperdicio. El FEP pelable presenta alineación molecular lineal diseñada, permitiendo a los operadores hacer una muesca en el extremo y arrancarlo limpiamente en una sola tira. Esto elimina daños de ensamblaje, acelera el rendimiento de producción y reduce los costos de desperdicio de fabricación.

Q8: ¿Puede este producto personalizarse para dimensiones de microcatéteres?

A8: Sí. Ofrecemos diámetros internos expandidos (ID) completamente personalizables, espesores de pared recuperados, colores personalizados y longitudes precortadas adaptadas a sus tolerancias exactas de ensamblaje de catéter y requisitos de proceso.
– Use inspección ultrasónica o de rayos X para evaluación interna no destructiva si es necesario

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