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内径尺寸
ID(mm)
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折径
（mm)
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厚度
（mm)
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横向收缩率
（%）
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纵向收缩率
（%）
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3
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5.6±0.2
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0.08±0.015
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48±4
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8±3
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4
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7.1±0.2
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0.08±0.015
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48±4
|
8±3
|
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5
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9.0±0.2
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0.08±0.015
|
48±4
|
8±3
|
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6
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10.6±0.2
|
0.08±0.015
|
48±4
|
8±3
|
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8
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13.9±0.2
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0.10±0.02
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48±4
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8±3
|
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10
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16.9±0.3
|
0.10±0.02
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48±4
|
8±3
|
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12
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20.2±0.3
|
0.10±0.02
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45±4
|
8±3
|
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12.5
|
21.1±0.3
|
0.10±0.02
|
45±4
|
8±3
|
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13
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21.7±0.3
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0.10±0.02
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45±4
|
8±3
|
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14.5
|
24.1±0.3
|
0.10±0.02
|
45±4
|
8±3
|
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16
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26.7±0.3
|
0.11±0.02
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45±4
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8±3
|
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18
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29.8±0.3
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0.11±0.02
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45±4
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8±3
|
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20
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32.9±0.3
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0.11±0.02
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45±4
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8±3
|
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22
|
36.2±0.3
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0.11±0.02
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45±4
|
8±3
|
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25
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41.1±0.5
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0.11±0.02
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45±4
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8±3
|
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30
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49.1±0.5
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0.11±0.02
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45±4
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8±3
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* 可按客户要求定制尺寸及收缩率。
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性能
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检测标准
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指标
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拉伸强度
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ASTM D2671
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≥10 Mpa
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断裂伸长率
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ASTM D2671
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≥62%
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吸水率
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ASTM D570
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≤2.0%
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介电强度
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ASTM D2671
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≥15 KV/mm
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体积电阻率
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ASTM D2671
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≥1014Ω·cm
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Q1. 医用PET扁管与圆管PET热缩管有何区别？
A1. PET热缩管-扁管以压扁的平铺（lay-flat）形态供应，而非预成型的圆管。这种格式在导管制造中具有多项实际优势：(1) 生产线上更易于操作和定长裁切；(2) 减少存储体积；(3) 简化套入扁平或椭圆形组件的过程；(4) 降低原型制作的最小订购量。BH-MT-PET扁管具备与圆管PET热缩管相同的性能——超薄壁、高拉伸强度和优异的生物相容性——而平铺格式简化了导管研发中常见的小批量、多品种生产环境下的操作。
Q2. BH-MT-PET采用什么材料制成，其关键性能有哪些？
A2. BH-MT-PET由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成，这是一种以优异机械强度、耐化学性和尺寸稳定性著称的聚酯材料。根据规格书，关键性能包括：拉伸强度≥10 MPa（ASTM D2671）、断裂伸长率≥62%（ASTM D2671）、吸水率≤2.0%（ASTM D570）、介电强度≥15 kV/mm（ASTM D2671）、体积电阻率≥10¹⁴ Ω·cm（ASTM D2671）。该材料在-40°C至125°C的工作温度范围内耐受老化、加热和开裂，耐大多数化学品和油脂，并符合RoHS环保标准。
Q3. BH-MT-PET-扁管的收缩参数是多少？
A3. BH-MT-PET的收缩比为2:1，意味着管材在加热时会收缩至原始直径的大约一半。最低收缩温度为60°C，最低完全回复温度为125°C。这些参数已通过ASTM D2671测试确认。60°C的低最低收缩温度对热敏性导管组件特别有利，可在不使相邻部件（如Pebax护套、尼龙编织层或粘合接头）承受过度热应力的情况下实现收缩激活。
Q4. BH-MT-PET的纵向收缩率是多少，如何控制？
A4. 纵向（轴向）收缩是工程师在热缩管讨论中经常提出的问题——所有热缩管在径向收缩的同时也会沿长度方向产生一定程度的收缩。BH-MT-PET采用最小化纵向收缩设计：规格书显示所有尺寸的纵向收缩率均为8±3%，而横向（径向）收缩率为48±4%（12.0 mm及以上尺寸为45±4%）。这种低且严格控制的纵向收缩最大限度地减少了收缩过程中的部件移动，降低了错位、应力集中或敏感远端组件损坏的风险。实际应用中进一步控制纵向收缩的方法：缓慢均匀地施加热量，使用收缩夹具或芯轴来约束轴向移动，并在移除约束前让组件完全冷却。
Q5. BH-MT-PET适用于哪些导管制造工艺？
A5. 根据产品规格书，BH-MT-PET扁管用于医疗器械的绝缘、保护、刚性支撑、密封、固定和应力消除，而不会显著增加器械外形。具体应用包括：(1) 导管尖端成型——在热回流过程中提供平滑、锥形或粘合的尖端过渡；(2) 球囊组装——固定球囊与管体的连接并提供平滑过渡；(3) 应力消除——加强刚性段与柔性段之间的过渡；(4) 绝缘与保护——覆盖电生理和消融导管中的电气元件、传感器导线或光纤；(5) 密封与固定——封装接头、标记或线圈组件。超薄壁（根据尺寸为0.08–0.11 mm）为成品器械仅增加极小的外形。
Q6. BH-MT-PET是否具有医疗器械使用所需的生物相容性？
A6. 是的。BH-MT-PET符合ISO 10993标准，支持器械级别的生物相容性验证，包括血液接触类医疗器械应用。PET是一种成熟的生物材料，在心血管应用领域拥有悠久的临床历史，包括血管移植物、缝合线和导管组件。与所有医疗器械组件一样，成品器械仍需按照ISO 10993-1进行器械级别的生物相容性评估（细胞毒性、致敏性、刺激性以及适用的血液相容性）——材料级别的合规性支持但不替代器械级别的测试。
Q7. BH-MT-PET兼容哪些灭菌方式？
A7. 根据产品规格书，BH-MT-PET兼容环氧乙烷（EtO）灭菌。该材料的工作温度范围为-40°C至125°C，因此不应暴露于超过此范围的蒸汽高压灭菌或干热灭菌周期。对于需要终端灭菌的器械，EtO是经验证且推荐的方法。在设计验证过程中，务必通过所选灭菌周期对完整组装的器械进行验证。
Q8. 有哪些尺寸可供选择，尺寸公差是多少？
A8. BH-MT-PET扁管提供16种标称尺寸，内径（ID）范围3.0 mm至30.0 mm（2:1收缩比）。关键尺寸数据：平铺宽度从5.6±0.2 mm（3.0 mm尺寸）到49.1±0.5 mm（30.0 mm尺寸）；壁厚方面，3.0–5.0 mm尺寸为0.08±0.015 mm，6.0–14.5 mm尺寸为0.10±0.02 mm，16.0–30.0 mm尺寸为0.11±0.02 mm；横向收缩率方面，3.0–10.0 mm尺寸为48±4%，12.0–30.0 mm尺寸为45±4%；纵向收缩率在所有尺寸上均为8±3%。超薄且公差严格的管壁确保了最小的外形增加和一致的收缩行为。
Q9. BH-MT-PET有哪些颜色可供选择？
A9. BH-MT-PET提供黑色、白色、透明、蓝色、绿色、橙色、灰色和黄色。颜色编码支持器械识别、尺寸区分和产品线的品牌一致性。透明管适用于需要目视检查底层组件的场合；不透明颜色为光敏元件提供遮光保护。
Q10. 如何为我的应用选择正确的BH-MT-PET尺寸？
A10. 请遵循以下选择流程：(1) 测量待覆盖组件的最大外径，包括任何连接器、球囊或不规则特征；(2) 选择收缩前内径能轻松容纳此最大直径的标称尺寸——2:1的收缩比意味着回复后的内径约为标称尺寸的一半；(3) 验证回复后的内径小于基材最小直径，以确保紧密贴合；(4) 确认平铺宽度能适应组件外形；(5) 根据所需的刚性、保护或绝缘水平选择壁厚——较薄壁（0.08 mm）用于最小外形影响，较厚壁（0.11 mm）用于更大的结构支撑；(6) 根据识别或遮光需求选择颜色。如果您的组件沿长度方向有显著的直径变化，请考虑是否需要多次收缩操作或采用分步方法。
