自2018年起,公司战略布局医疗领域,聚焦医用热缩产品及高分子材料的研发攻关,现已成功开发出医用FEP、聚烯烃、PET、PTFE、PVDF等多系列核心产品。我们的优势产品可撕热缩管及超薄PET热缩管打破了外国公司在此类产品的垄断,填补了国内生产此类产品的空白,大大降低了客户采购成本及采购便利性。

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PTFE 蚀刻管
2026-9-28 646次查看

自由挤出PTFE蚀刻管与带芯轴的OTW蚀刻PTFE管有什么区别?

Q1. 自由挤出蚀刻PTFE内衬管与OTW蚀刻PTFE内衬管(带芯轴)的根本区别是什么?

A1. 两种产品均为医用级PTFE内衬管,具有钠蚀刻外表面(用于粘接)和原生低摩擦内表面。区别在于挤出方法。自由挤出内衬管(BH-MT-PTFE-ETCH)采用自由挤出工艺制造——PTFE糊料在无支撑芯轴的情况下挤出,形成独立管材。OTW内衬管(BH-MT-PTFE-ETCH-OTW)采用Over-The-Wire(OTW)工艺制造——PTFE直接在镀银铜线芯轴上挤出,以一次性芯轴上的工艺就绪内衬管形式交付,最大限度地提高制造效率并降低下游加工成本。

Q2. 镀银铜线芯轴的OTW工艺对我的生产线有何益处?

A2. OTW内衬管以在镀银铜线上挤出的离散长度交付,为您提供工艺就绪的内衬管,最大限度地提高效率并降低成本。您无需采购、清洁或管理自己的成形芯轴。镀银铜线提供精密、低摩擦的芯轴表面,在挤出和烧结过程中支持严格的内径控制,并可在回流或护套操作后移除。r/MedicalDevices上的工程师经常指出,以可靠的交货期采购精密内衬管是供应链中反复出现的痛点;工艺就绪的OTW内衬管直接解决了这一问题。

Q3. 自由挤出与OTW挤出之间,PTFE的分子取向(原纤结构)是否存在差异?

A3. 两种产品均采用PTFE糊料挤出后烧结,因此都形成了赋予PTFE强度和柔韧性的特征性原纤化微观结构。实际差异是几何性的而非化学性的:

项目

自由挤出(BH-MT-PTFE-ETCH)

OTW带芯轴(BH-MT-PTFE-ETCH-OTW)

烧结过程中的支撑

无支撑

镀银铜线芯轴

壁几何控制

最终内径由组装后的导管结构决定

芯轴物理支撑管材,最大限度减少壁下垂和椭圆度

原纤取向

通过自由挤出工艺控制

促进均匀的圆周原纤取向

最适用于

较大内径和较长连续长度

需要严格几何控制的小内径

Q4. 每种产品的内径范围和公差是多少?

A4.

参数

自由挤出(BH-MT-PTFE-ETCH)

OTW带芯轴(BH-MT-PTFE-ETCH-OTW)

内径范围

0.01–0.40 in(0.30–10.0 mm)

0.01–0.11 in(0.30–2.79 mm)

内径公差

±0.001–0.003 in(±0.025–0.076 mm)

±0.001–0.003 in(±0.025–0.076 mm)

典型应用

大口径输送器械

微导管、0.014″/0.018″导丝平台

Q5. 有哪些壁厚范围可供选择,它们有何不同?

A5.

参数

自由挤出(BH-MT-PTFE-ETCH)

OTW带芯轴(BH-MT-PTFE-ETCH-OTW)

公称壁厚

0.001–0.003 in(0.025–0.076 mm)

0.0004–0.0008 in(0.01–0.02 mm)

壁厚公差

±0.0005 in(±0.0127 mm)

±0.0002–0.00025 in(±0.005–0.00635 mm)

关键优势

更大的固有壁强度

属于现有最薄的PTFE内衬管壁之一

推荐使用条件

壁厚要求 ≥ 0.001 in

设计要求壁厚低于0.001 in以

最大化工作内腔

Q6. 有哪些切割长度可供选择?

A6. 两种产品均以39–78 in(1,000–2,000 mm)的切割长度供应。

Q7. 两种产品的机械性能有何差异?

A7. 两种产品均由医用级PTFE制造,共享相同的核心机械性能:UL94 V0阻燃等级、优异的耐化学性、根据ASTM D2671(400 °C/4小时)热冲击后无开裂、根据ASTM D2671(-65 °C/4小时)低温柔韧性测试后无开裂,以及-65 °C至260 °C的工作温度范围。机械差异由几何形状决定:OTW超薄壁内衬管(低至0.0004 in)提供最大的柔韧性和对管体刚度的最小壁贡献,而自由挤出内衬管(0.001–0.003 in壁)为大口径器械提供更大的固有壁强度和推送性贡献。

Q8. 两种产品的蚀刻和粘接性能是否相同?

A8. 是的。两种产品均具有钠蚀刻外表面,蚀刻角度低于70°(典型值60°),确认表面活化可用于与Pebax、尼龙、TPU和编织护套结构的粘合剂层压和热回流粘接。内腔表面保持未蚀刻状态,保留原生PTFE润滑性以确保导丝通过。两者均不含重金属。

Q9. 芯轴取出的挑战是什么?OTW产品是否消除了这些挑战?

A9. 在传统的芯轴挤出中,烧结后的芯轴取出是一个已知的加工挑战——必须仔细控制取出力,以避免内腔椭圆化或在薄壁中诱发微裂纹,且芯轴表面必须抛光或涂覆脱模剂。OTW产品通过在镀银铜线芯轴上预挤出内衬管来解决这一问题:金属丝在回流/护套加工过程中作为精密成形表面,之后通过简单的机械拉拔取出。镀银表面提供低摩擦释放特性,无需您管理芯轴的采购、清洁或脱模剂应用。

Q10. 每种产品兼容哪些灭菌方法?

A10. 两种产品均兼容环氧乙烷(EtO)、蒸汽和干热灭菌。自由挤出内衬管另外还适用于高压灭菌。两者均采用符合ISO 10993-1和USP Class VI的树脂制造,支持血液接触应用的器械级生物相容性验证。

Q11. 每种产品最适合哪些导管应用?

A11. 两种产品均作为回流介入和其他微创输送器械的润滑内层,包括支架输送系统、可转向鞘、微导管、消融导管和抽吸导管。OTW超薄壁内衬管(内径0.01–0.11 in,壁厚0.0004–0.0008 in)专为微导管和支架输送系统设计,其中在最小外形内最大化工作内腔至关重要。自由挤出内衬管(内径最大0.40 in,壁厚0.001–0.003 in)适用于需要更大工作通道的大口径可转向鞘、抽吸导管和消融导管。r/MedicalDevices上的工程师指出,PTFE仍然是迂曲路径、苛刻导管应用的金标准,将内衬管性能与器械外形相匹配是关键的设计决策。

Q12. 如何在自由挤出和OTW蚀刻PTFE内衬管之间进行选择?

A12. 使用此决策框架:(1) 如果您的器械内径在0.01–0.11 in之间,且需要超薄壁(0.0004–0.0008 in)以最大化内腔尺寸——典型于微导管和冠状动脉/神经血管支架输送系统——请选择OTW产品(BH-MT-PTFE-ETCH-OTW)。(2) 如果您的器械内径在0.01–0.40 in之间,壁厚要求为0.001–0.003 in——典型于可转向鞘、抽吸导管和大口径输送器械——请选择自由挤出产品(BH-MT-PTFE-ETCH)。(3) 如果您希望从工艺中消除芯轴的采购和处理,OTW产品以镀银铜线上的工艺就绪状态到达。(4) 两种产品共享相同的蚀刻质量(角度 <70°,典型60°)、灭菌兼容性、生物相容性合规性(ISO 10993-1、USP Class VI)和温度额定值(-65 °C至260 °C),因此材料级性能是等效的——选择由几何形状和工艺偏好决定。

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产品数据表:   BH-MT-PTFE-ETCH-CN.pdf   BH-MT-PTFE-ETCH-OTW-CN.pdf