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项目
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参数说明
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外径范围
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0.010” ~ 0.450” (0.25 ~ 11.40 mm)
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壁厚范围
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0.003” ~ 0.024” (0.08 ~ 0.6 mm)
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符合
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ISO 10993-1 and USP Class VI
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结构
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三层:内衬、编织加强层和外护套
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PPI(纬纱/英吋)
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最高可达 1 根 / 英寸(0.39 根 / 厘米)
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花型
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菱形、人字形、半菱形
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编织增强材料
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镍钛诺、不锈钢、织物、凯夫拉纤维、铂和其它一系列其他材料
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典型扁平线尺寸
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0.0005″ x 0.0025″ ~ 0.001″ x 0.007″
(0.013 x 0.064mm ~ 0.025 x 0.178mm)
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典型圆线尺寸
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0.001″ x 0.007″ (0.025 x 0.178mm)
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内衬及外层护套材料
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内衬和外套可能使用大多数热塑性塑料或含氟聚合物。PTFE、尼龙、FEP、ETFE、HDPE、Pebax等材料也可供选择
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产品优势
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• 更好的扭矩传递 • 更好的抗压性
• 提高抗扭结性 • 抵抗真空中的坍塌
• 限制拉伸 • 提高推压能力
• 保持较高压力 • 抗压性
• 更高强度
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主要应用领域
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心脏瓣膜系统以及其他心血管应用、神经血管应用、内窥镜应用、活检设备、消融导管、电生理导管、高压管等
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定制服务
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编织和绕簧组合可应要求定制
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Q1. 什么是编织增强管,BH-MT-BRT 是如何构造的?
A1. BH-MT-BRT 医用编织增强管通过挤出工艺制造,金属或纤维编织结构完全封装在两层聚合物之间,形成三层结构:内衬层、编织增强层和外护套层。与非增强管相比,这种将编织增强集成到塑料管中的设计显著提高了耐爆破压力、轴向抗压刚度和扭矩传递性能。
Q2. 编织轴和线圈增强轴有什么区别?
A2. 这是导管设计论坛中最常被问到的问题之一。编织增强(如 BH-MT-BRT)采用菱形、人字形或半菱形图案的交织金属或纤维丝,提供卓越的扭矩传递、抗挤压性和抗扭结性。线圈增强采用螺旋丝,提供更好的柔韧性和弯曲性,但扭矩响应较低。BH-MT-BRT 可根据要求提供编织与线圈组合结构,使工程师能够针对特定应用平衡扭矩、柔韧性和抗扭结性。
Q3. 编织使用什么材料,如何选择合适的材料?
A3. BH-MT-BRT 支持多种编织材料,包括镍钛诺、不锈钢、织物、凯夫拉、铂等。选择取决于应用的性能要求:镍钛诺为迂曲血管路径提供超弹性和抗扭结性;不锈钢提供高强度和成本效益;凯夫拉提供高拉伸强度和电绝缘性;铂提供透视下的放射不透明度。典型扁丝尺寸范围为 0.0005″ × 0.0025″ 至 0.001″ × 0.007″(0.013 × 0.064 mm 至 0.025 × 0.178 mm)。
Q4. 内衬层和外护套层可以使用哪些聚合物?
A4. BH-MT-BRT 的内衬层和外护套层可使用大多数热塑性塑料或氟聚合物。可用材料包括 PTFE、尼龙、FEP、ETFE、HDPE、Pebax 等。PTFE 内衬层为导丝通过提供超低摩擦;Pebax 外护套层提供优异的柔韧性和粘接特性;尼龙提供高强度和耐穿刺性。材料选择取决于目标器械外径、柔韧性要求和粘接策略。
Q5. BH-MT-BRT 的尺寸范围和关键规格是什么?
A5. BH-MT-BRT 覆盖外径范围 0.010″ 至 0.450″(0.25 至 11.40 mm),壁厚 0.003″ 至 0.024″(0.08 至 0.6 mm)。编织密度(PPI,每英寸交叉数)最高约 1 pick/英寸(0.39 picks/cm)。编织图案包括菱形、人字形和半菱形。产品符合 ISO 10993-1 和 USP Class VI。
Q6. 编织增强如何提高导管性能?
A6. 根据产品规格,编织增强提供:更好的扭矩传递(用于可操纵和可偏转导管);提高的抗挤压性;提高的抗扭结性;真空下抗塌陷;限制拉伸;提高的推送性;承受更高压力;抗压性;以及整体强度。这些特性对于必须在迂曲解剖结构中穿行同时保持精确控制的高性能导管至关重要。
Q7. 哪些导管应用最适合编织增强管?
A7. BH-MT-BRT 广泛应用于高性能导管、优质医用管材、高压液体输送管路、抗扭结管和尖端可偏转导管系统。具体应用包括心脏瓣膜系统和其他心血管应用、神经血管应用、内窥镜应用、活检器械、消融导管、电生理导管和高压管材。
Q8. BH-MT-BRT 是否具有血液接触应用的生物相容性?
A8. 是的。BH-MT-BRT 符合 ISO 10993-1,并使用 USP Class VI 材料制造,支持血液接触应用的器械级生物相容性验证。与所有医疗器械组件一样,成品器械需要进行器械级生物相容性评估(根据 ISO 10993-1:细胞毒性、致敏性、刺激性、血液相容性(如适用))——材料级合规支持但不替代器械级测试。
Q9. 我可以为特定应用定制编织图案、密度或材料吗?
A9. 可以。BH-MT-BRT 提供多种定制选项:三种编织图案(菱形、人字形、半菱形);编织密度最高约 1 pick/英寸;多种编织材料(镍钛诺、不锈钢、织物、凯夫拉、铂等);以及多种内衬层和外护套层聚合物(PTFE、尼龙、FEP、ETFE、HDPE、Pebax 等)。编织与线圈组合结构也可根据要求提供。Reddit 上的工程师经常询问定制编织配置的采购,BH-MT-BRT 旨在满足这一需求。
Q10. 如何为我的器械选择合适的编织管配置?
A10. 按顺序考虑以下因素:
(1) 确定工作通道或导丝所需的最小内径;
(2) 确定输送外径允许的最大外径;
(3) 根据润滑性和粘接要求选择内衬层材料(PTFE 摩擦最低,Pebax 易于粘接);
(4) 根据是否需要放射不透明度(铂)、超弹性(镍钛诺)或成本效益(不锈钢)选择编织材料;
(5) 根据扭矩与柔韧性的权衡选择编织密度(PPI)— PPI 越高,扭矩传递和抗扭结性越好,但柔韧性降低;
(6) 根据所需的表面特性和可粘接性选择外护套层材料;
(7) 通过原型测试验证爆破压力、扭矩响应和扭结半径。