FLYPOWER wurde 2010 gegründet und ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Polymerwerkstoffen spezialisiert hat. Aufbauend auf seinen Kernkompetenzen und ausgehend von Wärmeschrumpfmaterialien gründete das Unternehmen 2018 seine Medizintechnik-Sparte und erweiterte sein Geschäft und Produktportfolio um die Bereiche Medizinprodukte und Katheter, mit dem Ziel, ein weltweit führender Lieferant von Materialien für interventionelle Medizinprodukte zu werden.

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重要信息

Medizinischer Silikon‑Gummi‑Wärmeschrumpfschlauch BH‑MT‑SR200

Anwendungen:

Der Silikonkautschukschlauch BH-MT-SR200 besteht aus Silikonkautschuk und einem durch Strahlung modifizierten Polymerelastomer. Er ist für den langfristigen Einsatz bei hohen Temperaturen geeignet und zeichnet sich durch Säure- und Laugenbeständigkeit, Lösungsmittelbeständigkeit sowie Beständigkeit gegen äußere mechanische Beschädigungen aus. Er wird häufig zum Isolationsschutz verschiedener medizinischer Geräte eingesetzt.

Eigenschaften:

Schrumpfverhältnis: ca. 1,7:1

Verpackung in doppelten Plastiktüten

Geeignet für Hochdruck-, Ethylenoxid- (EtO)-, Dampf- und Niedrigdosis-Gamma-Sterilisation

Betriebstemperatur:

Betriebstemperatur: -55 ℃ bis 200 ℃
Mindestschrumpftemperatur: 90 ℃
Temperatur für vollständige Rückstellung: 170 °C

Zulassungen/Zertifizierungen:

Entspricht ISO 10993 und USP Klasse VI

Farbe:
Schwarz, durchscheinend milchig-weiß (Naturfarbe), andere Farben auf Anfrage erhältlich

Größe

Geliefert (mm)

Vollständig geschrumpft (mm)

Standardverpackung

ID

Dünnwand

Dickwand

ID

Dünnwand

Dickwand

Meter/Spule

φ1,0

1,0

0,5±0,1

0,80±0,1

0,6

0,7±0,1

1,1±0,1

200

φ1,5

1,5

0,5±0,1

0,80±0,1

0,8

0,7±0,1

1,1±0,1

200

φ2,0

2,0

0,5±0,1

0,80±0,1

1,2

0,7±0,1

1,1±0,1

200

φ2,5

2,5

0,5±0,1

0,80±0,1

1,5

0,7±0,1

1,1±0,1

200

φ3,0

3,0

0,5±0,1

0,80±0,1

1,8

0,7±0,1

1,1±0,1

200

φ3,5

3,5

0,5±0,1

0,80±0,1

2,0

0,7±0,1

1,1±0,1

100

φ4,0

4,0

0,5±0,1

0,80±0,1

2,5

0,7±0,1

1,1±0,1

100

φ4,5

4,5

0,5±0,1

0,80±0,1

2,8

0,7±0,1

1,1±0,1

100

φ5,0

5,0

0,5±0,1

0,80±0,1

3,0

0,7±0,1

1,1±0,1

100

φ6,0

6,0

0,5±0,1

0,80±0,1

3,8

0,7±0,1

1,1±0,1

100

φ7,0

7,0

0,5±0,1

0,80±0,1

4,0

0,7±0,1

1,1±0,1

100

φ8,0

8,0

0,5±0,1

0,80±0,1

4,8

0,7±0,1

1,1±0,1

100

φ9,0

9,0

0,5±0,1

0,80±0,1

5,0

0,7±0,1

1,1±0,1

100

φ10,0

10,0

1,0±0,1

1,50±0,1

6,5

1,7±0,1

2,5±0,1

100

φ12

12,0

1,0±0,1

1,50±0,1

7,0

1,7±0,1

2,5±0,1

100

*Weitere Größen sind auf Anfrage erhältlich.

Eigenschaft

Typische Werte

Dichte bei 25 °C

1,2

Härte JIS‑A

70

Zugfestigkeit

6,9 MPa (70 Kgf/cm)

Bruchdehnung

400 %

Zugfestigkeit bei Bruch JIS‑A

25 Kgf/cm

Volumenwiderstand

2×1014 Ω·cm

Durchschlagspannung (1 mm)

25 kV

Dielektrizitätskonstante (*) 50 Hz

3,2

Flammwidrigkeit UL‑224

VW‑1

Strahlenbeständigkeit – 106 MGy

Bestanden

Chemische Beständigkeit

Nicht beständig gegen starke Säuren oder Laugen

Alterung 200°C‑ 4 Stunden, 180°C‑168 Stunden.

Bestanden

Q1: Was ist das medizinische Silikonkautschuk-Schrumpfschlauch BH-MT-SR200?
A1: BH-MT-SR200 ist ein schrumpfbarer Schlauch aus Silikonkautschuk, verstärkt mit einem strahlenmodifizierten Polymerelastomer. Während der Herstellung wird der Schlauch strahlenvernetzt und expandiert; beim erneuten Erhitzen schrumpft er auf einen kleineren Durchmesser und legt sich eng um das umhüllte Bauteil – er bietet elektrische Isolation, mechanischen Schutz und Zugentlastung in einem Arbeitsgang. Er ist für die Isolierung und den Schutz von Komponenten und Baugruppen medizinischer Geräte konzipiert.
Q2: Wie hoch ist das Schrumpfverhältnis?
A2: Etwa 1,7:1. Wählen Sie den Schlauch so, dass der vollständig geschrumpfte Innendurchmesser kleiner ist als der kleinste Durchmesser Ihres Substrats, und der gelieferte (ungeschrumpfte) Innendurchmesser problemlos über den größten Durchmesser der Baugruppe passt.
Q3: Bei welcher Temperatur schrumpft der Schlauch? Kann mein Bauteil dadurch beschädigt werden?
A3: Das Schrumpfen beginnt bei mindestens 90 °C, die vollständige Rückstellung erfolgt bei etwa 170 °C. Ob 170 °C sicher sind, hängt ausschließlich von der Temperaturbeständigkeit Ihres Bauteils ab – prüfen Sie die Verträglichkeit an realen Teilen und erhitzen Sie gleichmäßig (Heißluftpistole oder Ofen), um lokale Überhitzung zu vermeiden. Bei engem Prozessfenster wenden Sie sich bitte an unser Engineering-Team.
Q4: Welcher Temperaturbereich ist zulässig?
A4: −55 °C bis +200 °C. Der Schlauch behält über den gesamten Bereich seine Flexibilität und Isolationseigenschaften – einschließlich Kaltflexibilität, mit der Polyolefin normalerweise nicht mithalten kann. Gemäß Datenblatt besteht er außerdem Hitzelagerungstests bei 200 °C / 4 h und 180 °C / 168 h.
Q5: Ist das Material biokompatibel? Welche Zertifizierungen liegen vor?
A5: Das Material entspricht auf Material Ebene (Rohstoffebene) ISO 10993-1 und USP Class VI und ist RoHS-konform. Wir stellen Material-Compliance-Dokumente zur Unterstützung Ihrer Technischen Dokumentation zur Verfügung.
Wichtiger Hinweis: Die Compliance auf Materialebene bedeutet, dass der Rohstoff die entsprechenden biologischen Tests bestanden hat. Sie bedeutet nicht, dass ein mit diesem Schlauch hergestelltes Fertiggerät automatisch die Regulierungsprüfung besteht – das Fertiggerät benötigt weiterhin seine eigene biologische Bewertung und Verifizierung nach ISO 10993-1. Die Hersteller von Medizinprodukten bleiben für ihre eigenen Zulassungen verantwortlich (z. B. FDA 510(k)/PMA, EU-MDR).
Q6: Mit welchen Sterilisationsverfahren ist der Schlauch kompatibel? Ist er für wiederholte Autoklavierung geeignet?
A6: Gemäß Datenblatt ist er kompatibel mit Dampf-/Hochdrucksterilisation (Autoklav), Ethylenoxid (EtO) und Gammasterilisation mit niedriger Dosis. Die Ergebnisse der Alterungstests unterstützen die Dampfexposition, doch die Anzahl der zulässigen Zyklen hängt von der gesamten Baugruppe ab – validieren Sie den Sterilisationszyklus am Fertigprodukt.
Q7: Wie sind die elektrischen Isolationseigenschaften?
A7: Gemäß Datenblatt: spezifischer Durchgangswiderstand 2 × 10¹⁴ Ω·cm; Durchschlagspannung (1 mm Wandstärke) 25 kV; Dielektrizitätszahl (50 Hz) 3,2.
Q8: Wie sind die mechanischen Eigenschaften – Zugfestigkeit, Reißdehnung, Tear-Stärke?
A8: Gemäß Datenblatt: Zugfestigkeit 6,9 MPa (≈ 70 kgf/cm²); Reißdehnung 400 %; Härte JIS-A 70; Reiß- / Bruchzugfestigkeit (wie im Datenblatt angegeben) 25 kgf/cm; Dichte 1,2 g/cm³. Die 400 % Reißdehnung ermöglicht eine ausgezeichnete Anpassung an unregelmäßige Formen und eine hohe Knicklebensdauer. Er erfüllt außerdem die Flammschutzanforderung UL-224 VW-1.
Q9: Welche typischen medizinischen Anwendungen gibt es?
A9: Elektrische Isolation von Leitungen, Adern und Anschlüssen; Verschleiß- und mechanischer Schutz flexibler Übergänge und Kabelstufen; Zugentlastung an Steckern und Kabelenden; Isolation von Komponenten in Instrumenten, die sterilisiert werden; Isolation von Heizelementen, Sensoren und Tauchbaugruppen. Die endgültige Eignung muss für Ihr spezifisches Produkt, die Kontaktart und die Kontaktdauer verifiziert werden.
Q10: Wie schneidet Silikon gegenüber Polyolefin- und FEP-Schrumpfschläuchen ab?
A10: Silikon (dieses Produkt): −55 °C bis +200 °C, autoklavierbar, weich und hochflexibel, Schrumpfverhältnis ca. 1,7:1. Polyolefin: üblicherweise Schrumpfverhältnisse von 2:1–4:1 und geringere Kosten, aber niedrigere Betriebstemperatur (ca. 125–135 °C) und Kaltversteifung. FEP: beste chemische Beständigkeit, hohe Transparenz und geringe Reibung – häufig als Prozesshilfsmittel eingesetzt – jedoch deutlich steifer. Wählen Sie Silikon, wenn Temperatur, Autoklavierung und Elastizität im Vordergrund stehen; wählen Sie FEP, wenn chemische Beständigkeit und Gleitfähigkeit am wichtigsten sind.
Q11: Welche Anpassungsmöglichkeiten bestehen, und welche Angaben benötigen Sie für eine Anfrage (RFQ)?
A11: Individuelle Farben (Standard: schwarz und transluzentes Milchweiß; weitere Farben auf Anfrage), Sondergrößen außerhalb von φ1,0–φ12, Ausführungen mit dünner oder dicker Wandstärke sowie kundenspezifische Abroll- oder Schnittlängen. Für ein genaues Angebot geben Sie bitte an: gelieferter Innendurchmesser und Wandtyp; geschrumpfte / Endmaße Ihrer Baugruppe; Farbe; Menge und Schnittlängen; Anwendungsbeschreibung (Produkttyp, Kontaktart/-dauer, Sterilisationsverfahren); benötigte Compliance-Dokumente (ISO 10993 / USP Class VI, RoHS) sowie Liefer- und Verpackungsanforderungen.
Q12: Wie wähle ich die richtige Größe – und gibt es abschließende regulatorische Hinweise?
A12: Dimensionierung: (1) Der gelieferte Innendurchmesser muss über den größten Teil der Baugruppe passen; (2) der vollständig geschrumpfte Innendurchmesser muss kleiner sein als der kleinste Substratdurchmesser, damit der Schlauch fest sitzt; (3) Wandtyp nach mechanischen / isolierenden Anforderungen und verfügbarem Bauraum wählen. Bei sehr großen Durchmessersprüngen (Verhältnis ca. 1,7:1) kann eine technische Prüfung erforderlich sein – kontaktieren Sie uns. Regulatorische Hinweise: Nutzen Sie unsere Materialzertifikate als Input für Ihre eigene ISO-10993-1-Bewertung (sie ersetzen diese nicht); validieren Sie die Sterilisation am Fertiggerät; und binden Sie Ihren Schlauchlieferanten mit vertraglichen Änderungsmitteilungspflichten in Ihr Änderungsmanagement (Change Control) ein.
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